肝癌早診設(shè)備應(yīng)用有了時間表
2019-03-14 14:48:35 來源:科技日報
近日,全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命學(xué)院教授羅永章提交了《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范防癌體檢并盡快納入醫(yī)保》的提案,希望盡快規(guī)范和普及防癌體檢。
羅永章介紹,早期癌癥治愈率可達(dá)90%以上,早診早治是國際公認(rèn)對抗癌癥的最有效手段,很多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)從中受益。2017版美國癌癥年度報告顯示,過去20年美國癌癥死亡率已經(jīng)下降25%,即已有超過210萬人免于死于癌癥,且癌癥患者5年生存率已達(dá)64%。去年7月,美國癌癥中心發(fā)布了未來10年腫瘤一級抗擊計(jì)劃,稱為“2030癌癥預(yù)防和死亡率下降藍(lán)圖”,詳細(xì)分析了1930-2010年80年間美國癌癥死亡率先升后降的變化,癌癥篩查被再次強(qiáng)調(diào)。
“相比之下,我國癌癥檢出率比發(fā)達(dá)國家低3-4倍,患者5年生存率僅為31%,不到美國的一半。”在羅永章看來,體檢普及率低、防癌體檢不規(guī)范、大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時就已到中晚期,是中國癌癥死亡率居高不下、生存期短的一個重要原因。
早期診斷和干預(yù)是關(guān)鍵
近日在國家肝癌科學(xué)中心召開的國家科技重大專項(xiàng)“病毒性肝炎相關(guān)肝癌人群預(yù)警和早診試劑盒及相關(guān)設(shè)備研發(fā)”啟動會上,課題顧問、中國工程院院士王紅陽提出,該專項(xiàng)課題有包括企業(yè)、科研院所、醫(yī)院等在內(nèi)的30家單位共同參與,專項(xiàng)成為研究院所與企業(yè)的紐帶,各方優(yōu)勢互補(bǔ),科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)齊頭并進(jìn),將極大推動科研與市場的無縫銜接,推動科研成果在臨床迅速推廣。
國家癌癥中心2019年1月發(fā)布的最新一期全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。另有2018年數(shù)據(jù)表示,全球每年新發(fā)肝癌人數(shù)為841,080人,中國占55%,其中只有10%的患者能活過5年;但若在早期發(fā)現(xiàn)進(jìn)行手術(shù)治療,肝癌治愈率高達(dá)80%-90%。
我國約有8600萬乙肝病毒攜帶者是肝癌發(fā)病的重要易感人群,但目前醫(yī)院就診肝癌患者80%是晚期,手術(shù)和藥物治療效果很不理想。而肝癌病死率相對比較低的日本,其就診患者中60%-70%為早期患者。
專項(xiàng)課題著力解決需求
在2018年公布的首批54項(xiàng)重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)中,該課題是唯一專注于腫瘤早診的課題。王紅陽呼吁,將防控重點(diǎn)前移,對高危人群的早期預(yù)測、診斷和干預(yù)是預(yù)防和控制癌癥的重要策略。早診試劑盒及相關(guān)設(shè)備研發(fā)是老百姓診斷治療的迫切需求,像貝瑞基因這樣的機(jī)構(gòu)作為課題牽頭單位,必將讓前期積累的科研成果盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化。
記者了解到,本項(xiàng)目將在“十一五”“十二五”專項(xiàng)研究基礎(chǔ)上,繼續(xù)重點(diǎn)圍繞病毒性肝炎、肝硬化、原發(fā)性肝癌,針對已確定可作為診斷慢性肝炎轉(zhuǎn)化為肝癌的分子標(biāo)志物,依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)研發(fā)新型預(yù)警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設(shè)備,進(jìn)一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案,填補(bǔ)該領(lǐng)域空白。據(jù)課題負(fù)責(zé)人、貝瑞基因首席信息官于福利博士介紹,項(xiàng)目早在2017年就著手準(zhǔn)備,2018年正式立項(xiàng),計(jì)劃在2020年底全部完成。課題將側(cè)重于對研究成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,通過多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)評價及驗(yàn)證其實(shí)際應(yīng)用效果,申報國家藥品監(jiān)督管理局注冊證,推進(jìn)獲證的試劑盒在臨床應(yīng)用,共同完善并促進(jìn)在肝病早期預(yù)警、診斷、治療、預(yù)后領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化,以提升肝癌早期診斷水平,幫助改善肝癌治療及預(yù)后效果,延長肝癌病人生存期、降低病死率。
作為此次重大專項(xiàng)課題責(zé)任單位,貝瑞基因通過自主開發(fā)的cSMART以及cSMART 2.0等專利技術(shù),從而實(shí)現(xiàn)腫瘤早期診斷、個體化用藥、預(yù)后監(jiān)測等一系列目標(biāo)。在接受記者采訪時,貝瑞基因董事長高揚(yáng)表示,公司腫瘤業(yè)務(wù)平臺——和瑞基因,還計(jì)劃陸續(xù)推出若干個針對惡性腫瘤的早期篩查診斷研究項(xiàng)目,樹立行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步幫助確立中國在腫瘤早診早治的國際領(lǐng)先地位。提前布局千億級腫瘤早診市場,是貝瑞基因的發(fā)展戰(zhàn)略之一。(楊朝暉)
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