自從2018年4月30日香港接受未有盈利生物科技公司于主板的上市申請(qǐng)開始，多家未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開展了浩浩蕩蕩的資本市場(chǎng)之旅，基石藥業(yè)也位列其中。

基石藥業(yè)成立于2015年12月，是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于腫瘤免疫藥物的開發(fā)和聯(lián)合治療，目前擁有14條藥物研發(fā)管線。

“三無一包”，持續(xù)虧損

新藥物研發(fā)是一個(gè)需要長(zhǎng)期投入且不斷燒錢的過程，基石藥業(yè)為了減少生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)和原材料采購(gòu)的成本投入，目前沒有生產(chǎn)設(shè)施，也沒有采購(gòu)過原材料，更沒有產(chǎn)品在售。

研發(fā)和生產(chǎn)方面，基石藥業(yè)的外包研發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)主要為：科研機(jī)構(gòu)(CRO)以及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)。CRO負(fù)責(zé)為基石藥業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)和臨床前研究，而CMO負(fù)責(zé)為其進(jìn)行藥品的供應(yīng)。藥明康德就是基石藥業(yè)的外包之一，公司與藥明康德建立相關(guān)合約，支付研發(fā)服務(wù)款，藥明康德向公司轉(zhuǎn)讓研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

身處這樣一個(gè)“無商業(yè)銷售、無生產(chǎn)設(shè)備、無采購(gòu)原材料、產(chǎn)品研發(fā)外包”的“三無一包”模式，基石藥業(yè)始終處于持續(xù)虧損狀態(tài)也算是意料之中。

根據(jù)招股書，2016年和2017年，基石藥業(yè)虧損分別為2.53億元人民幣和3.43億元人民幣。到了2018年上半年，基石藥業(yè)虧損為7.44億元人民幣，同比增長(zhǎng)高達(dá)459.4%。

公司的絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損都來源于研發(fā)開支和行政支出費(fèi)用。2016年、2017年及2018年上半年，基石藥業(yè)的研發(fā)支出分別為2.47億元人民幣、2.13億元人民幣和5.09億元人民幣。

在研發(fā)支出一項(xiàng)里，第三方合約成本2016年、2017年和2018年上半年分別為2.4億元人民幣、1.75億元人民幣和1.17億元人民幣，占研發(fā)支出比例為96.94%、81.8%和73.26%。

作為公司虧損的大頭，基石藥業(yè)的研發(fā)支出2018年上半年較去年同期增長(zhǎng)了五倍。對(duì)此，基石藥業(yè)方面解釋，2018年上半年與第三方合作伙伴訂立新合作及許可協(xié)議使得許可費(fèi)從2017年上半年的0增加到3.49億元人民幣;增加的研發(fā)外包活動(dòng)使得第三方合約成本從2017年上半年的0.82億元人民幣增加到1.17億元人民幣;員工人數(shù)的增加使得雇員成本從2017年上半年的0.18億元人民幣增加0.42億元人民幣。

上市兩大門檻

聯(lián)交所的新規(guī)使得一批尚未盈利的生物科技公司集體赴港IPO，但是新規(guī)之下門檻還是有的，這些生物科技公司要想在香港上市，既要有拿得出手的當(dāng)家品種，又要有亮眼的融資。

據(jù)招股書披露，基石藥業(yè)擁有14種在研藥物，8款處于臨床階段，6款處于臨床前研究階段，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物：PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體。其中核心候選產(chǎn)品CS1001(PD-L1抗體)預(yù)期將于2019年下半年提交cHL的新藥申請(qǐng)及于2020年上半年提交NKTL的新藥申請(qǐng)。

公司的產(chǎn)品管線無論是規(guī)模或組合均足以實(shí)現(xiàn)成功的聯(lián)合療法策略，使公司發(fā)展出所有中國(guó)生物制藥公司中最大的腫瘤科聯(lián)合療法組合之一。

融資方面，2016年3月——基石藥業(yè)剛成立3個(gè)月之后就已獲得一共1.5億美元的A-1至A-3輪融資，引入Graceful Beauty Limited及正則原石等投資者。

2018年4月，基石藥業(yè)進(jìn)行了B輪融資，合共籌集約2.62億美元。其中，新加坡國(guó)有全資的GIC通過Tetrad Ventures參與、云鋒基金通過YF IV Checkpoint參與、高瓴資本通過Hillhouse Fund IV參與、紅杉資本通過SCC Growth IV參與。

目前，基石藥業(yè)的前三大股東分別為WuXi Ventures、正則原石及其聯(lián)屬人士、Graceful Beauty Limited，對(duì)應(yīng)的持股比例為39.31%、18.30%與19.72%。

同類者眾，成本高昂

基石藥業(yè)的產(chǎn)品管線以腫瘤學(xué)為重點(diǎn)，專攻腫瘤免疫治療。

在談癌色變的如今，基石藥業(yè)所在的腫瘤免疫治療領(lǐng)域，副作用小、治療效果明顯，正逐漸成為未來腫瘤治療的發(fā)展方向，具有廣闊的市場(chǎng)前景。

根據(jù)公開資料，全球腫瘤藥物市場(chǎng)仍將處于增長(zhǎng)的快車道，預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模于2021年將增至1470億美元。

而受患者人數(shù)龐大、有效治療手段日益增加、購(gòu)買力持續(xù)上升和有利臨床試驗(yàn)的政策環(huán)境所驅(qū)動(dòng)，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)方興未艾。中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的收益從2013年的834億元人民幣增長(zhǎng)到2017年的1394億元人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到6541億元人民幣。

在這樣的市場(chǎng)前景下，即使基石藥業(yè)連年虧損，其未來增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)依舊可期。但基石藥業(yè)也并不會(huì)一帆風(fēng)順，依舊面臨著兩大風(fēng)險(xiǎn)。

同類者眾

廣闊的市場(chǎng)前景帶來的往往還有激烈的競(jìng)爭(zhēng)。光PD-1抗體市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1抑制劑的研發(fā)，君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和信達(dá)生物成為國(guó)產(chǎn)PD-1第一梯隊(duì)。君實(shí)生物的特瑞普利單抗(JS001)已于2018年12月17日過審上市，成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體。

新規(guī)之后前仆后繼赴港上市的未盈利的生物科技企業(yè)中，歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物以及君實(shí)生物已于2019年到來之前成功登陸港交所，不少企業(yè)仍在排隊(duì)之中。

成本高昂、周期長(zhǎng)

成本高昂是腫瘤藥物研究領(lǐng)域不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。生物科技企業(yè)對(duì)于資金需求很大，除了前期的研發(fā)費(fèi)用，在臨床試驗(yàn)方面，在候選藥物的銷售取得監(jiān)管批準(zhǔn)前，基石藥業(yè)必須進(jìn)行各種臨床試驗(yàn)，以證明候選藥物對(duì)人體的安全性及有效性。因此，公司有可能在臨床試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)問題引來監(jiān)管，這將會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生額外的臨床試驗(yàn)成本，推遲完成甚至無法完成候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化。

除了成本高昂，產(chǎn)品從研發(fā)到臨床到變現(xiàn)的周期也較長(zhǎng)。在業(yè)內(nèi)人士看來，從提出新藥申請(qǐng)到上市至少還需要2、3年的時(shí)間。

從一開始被業(yè)務(wù)投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可，基石藥業(yè)如今已經(jīng)走到了更廣闊的資本舞臺(tái)，但是顯然，基石藥業(yè)的未來依舊是“道阻且長(zhǎng)”。

關(guān)鍵詞： 產(chǎn)品 基石藥業(yè) IPO